Monday, August 15, 2016

アブビー 社は ヒュミラ の 迫り来る 特許 の有効期限 を克服することができます






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アブビーInc. はヒュミラの迫り来る特許の有効期限を克服することはできますか? 投資家はこの来るべきイベントを恐れるべきアブビーの最も重要な製品、ヒュミラは、2016年に米国での特許独占権を失うことになりますか? 2015年1月20日18:02に 2013年1月中のアボット・ラボラトリーズからのスピンオフ以来、アブビー(NYSE:ABBV)が成長ワイズファーストトラックにされています。 主力の抗炎症薬ヒュミラ、および株主に優しい経営の二桁の売上成長は、下のグラフで示され、より広範な市場を吹き飛ばすために株式を引き起こしています。 投資のこの素晴らしいリターンにもかかわらず、管理が繰り返しこの成長プロファイルが実際に長期のための持続可能であることを最近の投資家を安心させる必要がありました。 最近のJPモルガンヘルスケア会議では、例えば、アブビーのCFOビル・チェースは、特にその臨床パイプラインにかなり深いダイビングを取ることによって、「持続的な成長事業」として、同社の見通しを議論 - 大手製薬会社のためのアクションのない正確に通常のコース 二桁の収益成長を監督する幹部。 出典:アブビー 何が夜に目を覚ましアブビーの株主を保っています、もちろん、ヒュミラのための迫った特許の有効期限です。 ヒュミラは、現在(2014年の最初の9ヶ月間を経て)、総売上高の非常に不均衡な62%を占め、および同社の総利益の半分以上。 しかし、薬物は、2016年12月の米国での特許保護を失うように設定されています。 2015年に今、このイベントを心配するのは正しい投資家はいますか? ヒュミラの特許の有効期限は、実際には起こらなかったことであるべき それは非常に多くのかつての大作を降りかかった収入の典型的な損失を伴っていた場合ヒュミラの特許の有効期限は、真剣に有害なイベントになるだろう。 それは生物学ではなく、以前のベストセラー薬リピトールとプラビックスのような小分子薬ですので、しかし、その前任者の多くとは異なり、ヒュミラは、ジェネリック医薬品に対する競争力の堀があります。 これが意味することはヒュミラは、おそらく2019年または多分後まで、いわゆる「バイオシミラー」の形で重大なジェネリック競争に直面していないということです。 問題は、バイオシミラーを作成し、その後、食品医薬品局(FDA)で承認を得るためのプロセスの概要を説明する法律は、非常に高い基準を設定することです。 このように、あなたは時2017のロールの周りヒュミラからずっと、もしあれば、収益のドロップオフを期待すべきではありません。 出典:アムジェン 多くのレビュアーは、EP2006がにされているので、彼らは唯一のそのようにしたことを指摘しても代理店からの肯定的な意見を受け取るために - Sニューポジェン - それは最初のバイオシミラー、ノバルティスのアムジェンのために提案されたバイオシミラーEP2006」のためほぼ5年かかりました この時点で年間の欧州市場、彼らは薬の臨床プロフィールと快適に感じること。 薬の特許が2018年まで、ほとんどのEU諸国で有効期限が切れませんので、ヒュミラのためのバイオシミラーは、現在は不可能同様のシナリオが出て遊ぶようにすること、ヨーロッパに存在しません。 何を理解するために重要なのは、バイオシミラーは、その性質上による原料の違いに認可された薬物の同一コピーすることができないことです。 承認プロセスは、できるだけ多くのものとして、このように、同社の製造プロセスの判断であることが特に高価なバイオシミラーを追求すること。 要するに、あなたは、規制レビューは、一般的に、一般的な生物学的製剤のエントリにはまだ別の障壁を作成し、行うことができる前に、薬剤の商業生産に多額の投資をしなければなりません。 ヒュミラは、世界で最も売れている薬剤であるため、複数の企業では、薬剤は、特許保護の消灯後にバイオシミラーの開発に並んされています。 そして実際、インドのCadilaヘルスケアは既にそれが道を世界​​的に受け入れられることができます望んでいると、「Exemptia」と呼ばヒュミラのためのバイオシミラーを開始しました。 それによると、Cadila自身の経営陣は、2019年は、おそらく米国による関与初期取材にヒュミラのバイオシミラーの承認を与えることになる最も早いことを認めました。 そして、より良い装備ヨーロッパのバイオシミラーのメーカーはヒュミラは、その特許権の有効期限を過ぎて米国での独占権の3〜4年を享受すべきであることを意味し、2018年までのリングで自分の帽子を投げることはできません。 愚か持ち帰り アブビーの経営陣は、これらの非常に理由のためのヒュミラの特許満了の話か書いて多くの時間を費やしていません。 その代わりに、彼らはすべてを語った2019によってヒュミラ収入を落下処理するために準備する必要があり、同社の一流の臨床パイプラインに投資家の熱意を集中しようとしましたが、これは単に投資家は現時点では心配する必要があります問題ではない - それはあります 、2016年の終わりまでに基本的なものや米国でのバイオシミラーの承認プロセスとの予期せぬ変化がない限りストレンジャー事が起きているが、それにはカウントされません - 私はアブビーがこの先何年もの間トップ成長株であり続けることを期待します 。 JPモルガンヘルスケア会議のより多くの愚かな報道については、こちらをクリックしてください。


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